gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP标准)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》。
药厂的 QA 是“Quality Assurance”的缩写，指的是质量保证。在药厂中，QA 团队负责确保药品生产过程符合相关法规和质量标准，以保障药品的质量和安全性。
QA 的工作范围通常包括但不限于以下方面：
1.制定和维护质量体系：建立和完善药厂的质量管理制度、流程和标准。
2.审核和监督：对生产过程、操作规程、记录等进行审查，确保符合法规要求。
3.质量控制：参与样品检测、数据分析，确保产品质量的稳定性和一致性。
4.偏差管理：处理生产过程中的偏差，采取纠正措施，防止问题再次发生。
5.培训与教育：为员工提供质量管理方面的培训，提高员工的质量意识。
6.文件管理：负责整理和归档与质量相关的文件和记录，确保文件的完整性和可追溯性。
<作用不难学，没什么难不难的，想学、有用就很简单QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。